化药直播 - 行业专家分享亚太化药前沿咨询和解决方案

自去年国务院召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年)》等政策出台后，旨在推动医药行业提质增效，因为医药是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。再加上去年国家大刀阔斧的进行医药领域反腐，其目的也是促进医药行业高质量发展。那问题来了，如何实现在药品的生产过程中，既能保证安全合规，又能提高药品的质量和生产效率？让小梅以化药行业中医药中间体产品的合成为具体实例向大家详细讲述梅特勒托利多过程分析在线产品的解决方案！

医药中间体系列产品涉及到的主要合成工艺路线：

1) pH的应用：过程检测中在线pH取代离线pH。医药中间体在合成过程中，大量的合成反应需要进行pH的调控，比如酯化反应，氧化反应，环合反应，结晶等等，为了保证测量数据的准确性和一致性；避免由于人为操作的误差带来的风险，选择在线监测，不失为有效，快速和节省人力成本的方法。梅特勒托利多InPro3250 (i)系列为预加压的电解液、低维护的复合pH和温度传感器，用于在苛刻的应用条件下进行在线测量。其持久耐用的设计非常适合在恶劣的化学过程条件下使用，该传感器可以实现“即插即测”，也能做到根据当前测量条件指示距离需要更换传感器还有多少天以及距离需要校准传感器还有多久等多种预诊断功能，降低了传感器在测量过程中给您带来的风险。

图：管道上安装pH在线检测

2) 氧气分析的应用：实现对危险点位的监控。在第四步氢化反应中，很多化药企业比较重视此点位的反应，并标注为重点监控参数之一。氢气是易燃易爆气体，如果有氧气存在，一般撞击、摩擦、静电等都可点燃氢气，因此，此点位在反应前，需要在前端进行惰化氢气，测量氢气是否有氧气的残余，因此安装了梅特勒托利多在线激光氧气体分析仪Gpro500 (TDL)，既实现了多个危险点位仅用一台TDL进行数据监测（如下图），也实现了真正意义上非接触式测量，保证分析仪和人员安全。

图：通过气路间的切换TDL实现10个点位监测图

3) 电导率的应用：实现产品的有效分离。纯化样品的过程中，涉及到萃取工艺，为了能够有效的将有机相和水相分离出来，梅特勒托利多提供InPro7250系列电导率传感器为电感式传感器，非常适用于测量腐蚀性化学溶液，能够做到即使不接触料液也能实现测量，即使被介质覆盖也不会影响测量效果。

图：InPro 7250系列电导率传感器

4) 浊度的应用：提高产品的收率。结晶工艺中为了能提高中间体产品的收率，需要监测滤液质量，以减少过滤过程中晶体的损失，同时防止下一步工艺中过滤膜的堵塞，在此点位梅特勒托利多提供InPro8610ie/InPro 8630ie浊度传感器，采用散射光测量技术可在中低等颗粒浓度范围内进行可靠的浊度测量，来提高产品的收率。

图：浊度检测滤液中样品的含量

针对化学制药行业，梅特勒托利多在线分析传感器不限于以上解决方案。为了更进一步实现与大家的交流与互动，梅特勒托利多计划在5月9号联合梅特勒托利多亚太产品经理也是气体行业的专家Andy开展直播，向大家浅析化药行业的市场趋势，解析未来化药的发力点以及梅特勒托利多在化药行业完整的解决方案（包括研发、生产上、下游、制剂等工艺），来助力化药“提质增效”和安全合规”，欢迎各位感兴趣的老师扫描以下二维码参与报名，如您有其他想要探讨的话题和疑问，也可以通过二维码反馈给梅特勒托利多。（直播：化药行业的“提质增效”和“安全合规” | 梅特勒托利多 (mt.com)）

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